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头孢克肟干混悬剂儿童说明书

来源:亲亲育儿家    阅读: 3.06W 次
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药品简介

药品名称:头孢克肟干混悬剂

药品类型:处方药

用途分类:抗生素类

贮藏方法:遮光,密封,在阴凉干燥处保存

包装规格:每盒6袋,铝塑复合袋

头孢克肟干混悬剂儿童说明书

成份性状

成份:本品主要成份为是头孢克肟。

性状:本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味甜。

头孢克肟干混悬剂儿童说明书 第2张

适应症

对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:

* 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;

* 肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;

* 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);

* 猩红热;

* 中耳炎、鼻窦炎。

头孢克肟干混悬剂儿童说明书 第3张

用法用量

用法:口服。服用时加水20ml冲服。

用量:

1、儿童:用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵医嘱。

2、成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。

头孢克肟干混悬剂儿童说明书 第4张

不良反应

在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。

(1)严重不良反应:

① 休克:由于引起休克(<0.1%)可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;

② 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)([0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;

③ 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,[0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;

④ 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少([0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;

⑤ 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;

结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎,例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;

⑦ 间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

(2)其他不良反应:

不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。

① 过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;

② 血液:常见(0.1~5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;

③ 肝脏:常见谷丙转氨酶(ALT/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;

④ 肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;

⑤ 消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;

⑥ 菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;

⑦ 维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原出血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);

⑧其他:头痛、头晕。

头孢克肟干混悬剂儿童说明书 第5张

注意事项

1、对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。

2、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

4、下列患者慎重给药:

① 对青霉素类有过敏史的患者。

② 本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

③ 严重的肾功能障碍患者。

④ 经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

5、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

7、对临床检验结果的影响:

① 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

② 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

头孢克肟干混悬剂儿童说明书 第6张

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