阿奇霉素干混悬剂对儿童是有副作用的，但发生率低。
原因分析：
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。
1、胃肠道异常：
恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适(疼痛或痉挛)，胃肠胀气。
2、肝胆系统异常：
肝功能异常。
3、耳和迷路异常：
部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。
4、血液和淋巴系统异常：
临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。
5、皮肤和皮下软组织异常：
包括皮疹和血管神经性水肿在内的过敏反应。
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要的耐药性决定簇:mef和erm。mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗生素耐药。在其它多种菌属中也曾检测到mef。erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶，将甲基基团加至23S rRNA(大肠杆菌 rRNA 编号系统)的腺嘌呤2058上 甲基化后的核苷酸在V区域，除与大环内酯类抗生素、还可与林可酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用，形成MLSB耐药表型。erm(B) erm(A)基因型均曾在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中检测到。
流感嗜血杆菌中的AcrAB-TolC泵，导致固有的对大环内酯类抗生素的MIC值升高。
23S rRNA变异，特别是V区域中2057-2059 2611位的核苷酸的变异，或核糖体蛋白L4或L22的变异，在临床分离株中是很少见的。
阿奇霉素干混悬剂儿童的毒理研究
1、遗传毒性：
人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。
2、生殖毒性：
大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时，未发现致畸胎作用。
尚未发现对生育力和胎儿的损害。
3、致癌性：
尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现，当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量的40倍时，可引起可逆性磷脂沉积症，但通常不会产生观察得到的毒理反应。目前尚无证据表明人类应用正常剂量的阿奇霉素时会发生类似事件。
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